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	一、药品注册研制现场核查实施与关注重要环节和案例演示及常见问题 （三）药物临床试验现场检查要点及常见问题 二、药品研究原始记录审查药点与存在的问题及案例剖析 三、技术审评及现场核查中发现问题的分析和探讨 四、原始记录及数据完整性检查及典型案例
	一、药品注册生产现场检查及案例分析 二、生产现场动态核查要点解析 三、药品注册现场核查存在的主要问题 四、现场核查和GMP认证二合一程序的解读 主讲人：资深专家、GMP培训专家，ISPE会员，近20年具有药物研发、生产GMP管理的丰富实践经验，亲自参加过多次FDA、WHO、TGA和CEP认证及国内的检查。大量接触第一线的实际问题，具有丰富的分析问题和解决问题的能力和经验，本协会特聘专家。

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