为贯彻落实《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号），简化药品审批程序，将直接接触药品的包装材料和容器（以下简称药包材）、药用辅料由单独审批改为在审批药品注册申请时一并审评审批。

为帮助广大相关企业深刻理解总局第134号文，药包材、药用辅料与药品关联审评审批的法规与技术要求，解决实际工作中的困惑与技术难题，指导和帮助国内外药包材、药用辅料生产和使用企业更好地准备申报产品的注册申报资料，从源头抓药品质量与安全，控制药品研发与生产风险，我单位定于2017年6月2日-4日在北京市举办“2017制剂、药包材与辅料关联审评应对策略和风险控制及典型案例解析专题培训班”,望有关单位积极参与。现有关培训事项通知如下：

一、时间地点：

市（具体地点、报名后再行通知）

二、培训对象：

相关监管人员、审评人员和质量检测人员；生产企业和使用企业的相关人员。

三、培训说明:

1、邀请资深权威专家：深入讲解、实例分析、专题讲授、互动答疑。

2、本培训招募协办与赞助单位，详细合作方式请致电详谈。

培训费：2200元/人；包含（培训费、专家费、资料费、场地费等） 食宿统一安排，费用自理。