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2021新法规下如何提升和完善药品生产质量保证体系实操培训班（7月杭州）
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2021新法规下如何提升和完善药品生产质量保证体系实操培训班（7月杭州）已过期

发票类型：增值税普通发票 增值税专用发票

        会议介绍

        2021新法规下如何提升和完善药品生产质量保证体系实操培训班（7月杭州）

        会议市（具体地点通知给已报名人员）

        北京华夏凯晟医药技术中心

        药成材培训在线直播

        会议日程

        （最终日程以会议现场为准）
        • 如何有效实施MAH制度
          1. 相关法规要求
          2. MAH自行生产药品管理
          3. 委托生产管理（质量体系建立、如何制定质量协议等）
          4. 药品出厂放行和上市放行
        • 变更管理
          1. 新的法规有关药品上市后的变更管理要求
          2. 符合GMP要求的变更控制流程
          3. 检查常见缺陷和案例分析
        • 偏差处理能力提升
          1. 建立有效的偏差处理和CAPA系统
          2. 常用的调查工具和使用案例
          3. 如何制定纠正和预防措施
          4. 检查常见缺陷和案例分析
        • 如何有效实施人员培训
          1. 确定培训需求，建立培训矩阵
          2. 培训的实施与记录
          3. 如何评估培训有效性
        • 现场问题解答与讨论

        • 文件和记录管理
          1. GMP对文件管理要求
          2. 数据可靠性要求
          3. 新的《药品记录与数据管理要求》解读
        • 质量风险管理
          1. 风险评估流程
          2. 风险评估常用方法和工具
          3. 风险管理应用举例（变更风险评估、如何确定关键工艺参数、产品共线风险评估等）
        • 供应商质量管理
          1. 相关法规要求
          2. 供应商管理流程
          3. 如何对供应商进行分类管理
          4. 供应商业绩评估（定期）
        • 产品质量回顾能力提升
          1. 如何收集数据
          2. 数据趋势分析和常用统计学工具介绍
          3. 回顾总结和报告

        会议嘉宾

        （最终出席嘉宾以会议现场为准）

        参会指南

        会前统一通知

        标签： 生产质量保证体系

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        • 会员折扣
          该会议支持会员折扣
          具体折扣标准请参见plus会员页面
        • 会员返积分
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          仅PC站支持。
        • 会员积分抵现
          根据会员等级的不同，每抵用1元可使用的积分也不一样，具体可参见PLUS会员页面。 仅PC站支持。

        主办方没有公开参会单位

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